在全球生物医药产业蓬勃发展的浪潮中，百克生物(688276)始终坚守以产品的创新研发为发展源动力，凭借二十多年的技术深耕，布局了层次分明、领域多元的梯队化研发管线。2025年以来，百克生物重点项目捷报频传，通过持续高比例的研发投入，以其创新活力书写中国疫苗产业的突围之路。
明方向：确立“升级、填补、突破”的研发策略
百克生物始终将研发创新置于战略核心地位，公司构建了以“升级换代、填补空白、创新突破”为方向的梯队式研发策略，旨在形成覆盖全人群健康需求的产品矩阵。在升级换代方面，公司聚焦成熟产品的迭代优化，通过工艺革新提升产品安全性与适用性，如吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗相比传统疫苗组分含量明确，进一步降低不良反应风险；在填补空白方面，针对国内未被满足的临床需求精准发力，自主研发的“感维”带状疱疹减毒活疫苗打破进口垄断。目前，国内带状疱疹疫苗接种率仍有较大提升空间，公司将持续创新营销渠道，积极探索医防融合新模式，以提升产品认可度、市场占有率及品牌知名度。在创新突破方面，瞄准全球前沿技术，布局HSV-2 mRNA疫苗、阿尔茨海默病治疗性疫苗等创新产品，满足市场需求的同时，践行“健康中国”的国家战略。
强护航：实践“生产、研发、储备”的稳健模式
为了保障公司研发战略的稳步推进，支撑研发管线的持续迭代，百克生物建立了“生产一代、研发一代、储备一代”的稳健发展模式。形成从成熟产品规模化生产到前沿技术储备的全链条布局。目前，公司水痘疫苗、鼻喷流感疫苗（冻干、液体剂型）、带状疱疹减毒活疫苗作为“生产一代”的核心产品，为公司发展提供保障支撑；吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗、佐剂流感疫苗（三价、四价）、全人源抗狂犬病毒单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等“研发一代”产品已进入临床阶段；HSV-2 mRNA疫苗、阿尔茨海默病疫苗等“储备一代”产品则奠定了公司长期发展的基础。
与此同时，百克生物还构建了“自主研发+合作共赢”的双轮创新驱动体系，不仅打造了百余人的专业研发团队，还通过投资传信生物医药（苏州）有限公司、与国内外高校及科研机构开展产学研合作等方式，进一步增强了公司的技术实力和科研水平，构建了研发优势互补、协同创新发展的新格局。
见成果：打造“多平台、多领域”的多元管线
基于上述研发战略与研发模式的坚实基础，百克生物依托“病毒规模化培养技术平台”“制剂与佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台，布局了13种疫苗和3种传染病预防相关单克隆抗体等重点研发项目。构建了覆盖儿童疫苗、成人疫苗、多联多价疫苗、治疗性疫苗及单克隆抗体的多元化研发管线。从技术路线角度分析，公司已实现传统减毒活疫苗、灭活疫苗技术的成熟应用，并在mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、佐剂技术等前沿领域实现突破。其中自主研发的佐剂已应用于佐剂流感疫苗、重组带疱疫苗，突破新型疫苗佐剂研发的技术壁垒。
2025年百克生物研发成果不断，公司重点研发陆续取得重要里程碑进展。2025年前10个月，公司取得液体剂型鼻喷流感减毒活疫苗的生产批件1项；申请佐剂流感疫苗等临床批件5项，其中4项已经取得临床批件。
重点项目驱动，核心管线成型
流感疫苗矩阵
随着流感防控需求的日益精细化，针对不同人群需求和接种场景，多样化的疫苗技术共同构筑了重要的免疫屏障。公司已建立起涵盖了鼻喷流感减毒活疫苗和流感裂解疫苗不同的技术路线的产品矩阵。
鼻喷流感疫苗作为该矩阵的关键组成部分，凭借其独特优势备受关注。百克生物的“感雾”是国内首个也是目前唯一一个上市的鼻喷流感减毒活疫苗，与传统注射型流感疫苗相比具有显著优势：该疫苗采用鼻腔喷雾给药，在感染门户（鼻腔）建立第一道免疫防线，在提高接种依从性的同时，可诱导三重免疫应答（黏膜免疫、体液免疫与细胞免疫），提供更全面的保护；此外，它还能激发交叉免疫，对疫苗株及其他亚型流感病毒产生更广泛的预防效果。
目前，“感雾”产品线已形成冻干与液体两种剂型的梯队化布局：
冻干剂型作为先发产品，已广泛应用于3～17岁人群；
液体剂型作为最新升级产品，在冻干基础上实现了剂型创新，无需复溶、即取即用，进一步提升了接种便利性，目前已获得生产批件。
为拓展应用人群，该产品扩大年龄段临床试验也已启动，未来有望进一步扩大接种人群范围。
同时针对免疫力较低的老年人群，百克生物自主研发了三价和四价的佐剂流感疫苗。该疫苗采用流感病毒裂解疫苗工艺技术路线，配伍以公司自主研发的佐剂，保证疫苗安全性的同时提高了疫苗的免疫原性，可有效增强该人群免疫应答，提供更优的保护。
未来流感疫苗管线布局将形成从儿童到老年人、从便捷接种到高效防护的全人群、多维度产品矩阵。
HSV-2 mRNA疫苗
Ⅱ型单纯疱疹病毒感染而引发的生殖器疱疹，易感染、反复发作且无有效根治措施，已成为严重的公共卫生问题。百克生物的HSV-2 mRNA疫苗为多组分疫苗，能够同时诱导体液和细胞免疫应答，且通过mRNA技术路线进一步增强细胞免疫应答，与传统的技术路线相比提高了疫苗成功开发的可能性。截至目前，全球暂无相关疫苗产品成功开发上市。公司该产品正目前已经启动I期临床研究，若该疫苗能够成功开发，将进一步丰富公司产品管线，更好地满足市场需求。
百白破-Hib联合疫苗
联合疫苗具有“一剂多防”的优势，可减少接种次数、降低接种成本，提升疫苗接种覆盖率。因其符合公共卫生需求和免疫接种的发展趋势，正成为国内疫苗发展的重要方向。
百克生物的百白破-Hib联合疫苗是一种可以同时预防百日咳、白喉、破伤风以及b型流感嗜血杆菌的疫苗。接种对象为2月龄及以上婴幼儿，接种后可刺激机体产生免疫应答，用于预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。
该疫苗的基础和核心为公司百白破疫苗（三组分）及Hib疫苗。其中：百白破疫苗（三组分）瞄准国家战略需求，打破传统共纯化工艺，具有抗原组分明确、纯度高、批间一致性好的特点，目前，该产品正在开展III期临床试验；Hib疫苗采用无酚多糖纯化工艺制备高纯度Hib多糖，采用多糖降解工艺，使制备的多糖衍生物分子量更加均一，有利于保证产品质量的批间一致性和免疫原性。目前，该产品临床试验申请已获得批准。百克生物的百白破-Hib联合疫苗中的Hib疫苗为冻干剂型，与液体剂型的百白破疫苗（三组分）联合使用，相比分别使用百白破疫苗和Hib疫苗，减少了注射次数，从而提高婴幼儿接种的依从性。
阿尔茨海默病治疗性疫苗
目前，全球进入临床阶段的AD疫苗主要靶向Aβ和Tau蛋白，旨在诱导机体产生针对Aβ和Tau的抗体，以清除脑内产生的病理性Aβ和Tau蛋白，从而延缓疾病的进展。
公司布局的阿尔茨海默病治疗性疫苗正处于临床前研究阶段，已经开展的研究展示了良好的安全性和免疫原性，可在多种动物体内诱导高水平且持久的抗体，有望对AD早期患者进行治疗和潜在发病人群进行预防。
百克生物始终以“致力生物技术，创造健康未来”为使命，以“做一流企业、制一流产品、育一流人才”为目标，以创新铸就发展根基，不断完善管线布局，以差异化产品赢得市场，为企业高质量发展提供坚实基础和强劲动力。（燕云）
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